| 问题 | 医疗器械进口许可证需要准备哪些材料？ |
| 释义 | 法律分析：根据《医疗器械监督管理条例》规定，申请医疗器械进口许可证需要准备的材料包括：企业申请表、医疗器械注册证明文件、医疗器械生产企业取得的生产许可证、医疗器械产品的说明书、医疗器械标准、其他相关材料等。 法律依据：《医疗器械监督管理条例》 第四十六条 医疗器械进口许可的申请者应当向省级药品监督管理部门提交申请文件。申请文件应当包括企业申请表、医疗器械注册证明文件、医疗器械生产企业取得的生产许可证、医疗器械产品的说明书、医疗器械标准、其他相关材料等。 |
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