问题 | 药品厂家是否需要公开其生产过程? |
释义 | 法律分析:根据《药品管理法》和《食品安全法》的规定,药品厂家需要公开其生产过程,以确保药品的质量和安全性。此外,对于企业违反规定的情况,也会面临相应的法律责任。 法律依据: 1.《药品管理法》第三十三条:医药生产企业应当建立药品生产质量管理规范,在生产过程中按照规范进行质量管理,保证药品质量的安全、有效和一致性,并且及时公开药品生产质量管理规范; 2.《食品安全法》第五十三条:食品生产经营者应当建立质量安全管理制度,建立完善的生产经营记录和追溯体系,保存相关记录,并在规定的范围内向社会公开有关产品的质量安全信息; 3.《食品安全法》第一百四十六条:违反本法规定,有关部门应当责令改正,并可以处以罚款、暂扣、没收违法所得等行政处罚。对于情节严重的,可以吊销许可证或者经营许可证。 |
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