| 问题 | 国家制定gmp的根本目的是 -法律知识 |
| 释义 | 法律分析： GMP制定目的是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。 法律依据： 《GMP文件-十项基本原则》 一、明确各岗位人员的工作职责。 二、在厂房、设施和设备的设计、建造过程中，充分考虑生产能力、产品质量和员工的身心健康。 三、对厂房、设施和设备进行适当的维护，以保证始终处于良好的状态。 四、将清洁工作作为日常的习惯，防止产品污染。 五、开展验证工作，证明系统的有效性、正确性和可靠性。 六、 起草详细的规程，为取得始终如一的结果提供准确的行为指导。 七、认真遵守批准的书面规程，防止污染、混淆和差错。 八、对操作或工作及时、准确地记录归档，以保证可追溯性，符合GMP要求。 九、通过控制与产品有关的各个阶段，将质量建立在产品生产过程中。 十、定期进行有计划的自检。 |
| 随便看 |
|
法律咨询免费平台收录17839362条法律咨询问答词条，基本涵盖了全部常用法律问题的释义及解答，是法律学习及实务的有利工具。