问题 | 药品放行的定义 -法律知识 |
释义 | 法律分析: 药品上市的过程叫做药品放行。出厂放行规程:明确标准、条件,并审核,符合标准、条件的,经质量受权人签字后方可出厂放行。上市放行规程:对药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核,经质量受权人签字后方可上市放行。中药饮片:符合国家或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范的,方可出厂、销售。 法律依据: 《中华人民共和国药品管理法》 第七条 从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。 第八条 国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。国务院药品监督管理部门配合国务院有关部门,执行国家药品行业发展规划和产业政策。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门(以下称药品监督管理部门)负责本行政区域内的药品监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。 |
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