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问题 从事疫苗生产活动应当具备的条件包括
释义
    从事疫苗生产活动应当具备的条件 :1、符合疾病预防、控制需要;2、经省级以上的药监部门批准取得药品生产许证;3、具有保证生物安全的制度和设施、4、设备具备适度规模和足够的产能储备。
    依据我国相关法律的规定,疫苗生产除了满足药品管理法规定的药品生产条件外,还要满足具备适度规模和足够的产能储备、符合疾病预防、控制需要等条件。国家对疫苗生产实行严格准入制度。从事疫苗生产活动,应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经国务院药品监督管理部门批准。接受委托生产的,应当遵守本法规定和国家有关规定,保证疫苗质量。
    从事药品经营活动应当具备哪些条件?
    根据我国法律规定,从事药品经营活动应当具备以下条件:
    (一)有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;
    (二)有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;
    (三)有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
    (四)有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。根据《药品管理法》第十六条规定:药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。
    从事食盐生产活动应当依照什么规定取得食品生产许可证
    从事食盐生产活动应当依照《食盐质量安全监督管理办法》规定取得食品生产许可证。《食盐质量安全监督管理办法》第六条规定:从事食盐生产活动,应当依照《食品生产许可管理办法》的规定,取得食品生产许可。食盐的食品生产许可由省、自治区、直辖市市场监督管理部门负责。
    从事食盐批发、零售活动,应当依照《食品经营许可管理办法》的规定,取得食品经营许可。
    法律依据:
    《中华人民共和国疫苗管理法》第二十二条 国家对疫苗生产实行严格准入制度。从事疫苗生产活动,应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。
    
     该内容由 杨振军律师 和 律说律答 共创回答
    
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更新时间:2025/4/6 22:10:57