| 问题 | 一次性医用口罩需要什么资质 |
| 释义 | 法律分析：生产一次性医用口罩需要一定的资质。如果不具备相应的资质，就无法进行生产。生产一次性医用口罩需要具备一次性医用口罩的生产及销售许可证和医疗机械生产注册证和许可证，还需要有相应的国家标准或者行业标准的检测报告。就生产能力而言，要有10万级以上的洁净车间，并且有微生物检测能力和理化试验能力。 法律依据：《医疗器械监督管理条例》规定，从事第二类、第三类医疗器械生产的生产企业，需要取得医疗器械生产许可证以及医疗器械注册证。 |
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