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问题 进口口罩需要什么手续
释义
    进口口罩需要什么手续:
    1、进出口权
    进出口权是指你的营业执照上有申请进出口的权利,这是在注册的时候申请的。
    如果你现在没有进出口权,需要到商务局办理对外贸易经营者备案。然后到所属地工商局,国税局,地税局办理经营范围变更手续并到当地海关以及出入境检验检疫局进行备案登记。之后向海关中国电子口岸申请联合审批,取得入网许可,购IC卡、软件、读卡器、17999拨号上网卡。随后到外汇管理局申请出口核销备案,进口单位进入名录备案,外汇账户开立申请。
    虽然近年来国家鼓励进出口,办理标准逐渐下降,但依然是十分繁琐且费时间的,如果现在想要做口罩出口但是没有进出口权的建议自己先找外贸代理,即通过有进出口权的外贸公司作为通道,按照常规流程出口。
    这边建议在找外贸代理的同时进行进出口权的申请流程,现在办理了进出口权也没有注册时间或者年销售额的限制,即使几年不做外贸也不会被取消资格。
    另外由口罩厂家提供三证,可以进行退税。如果该贸易公司的公司营业范围包括劳动防护用品的内容,办理退税会更加方便。
    2、医疗器械经营证
    医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,由当地药品监督管理局审批并下发。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。这是必要条件,没有经营证的就不能出口。
    3、备案证或者注册证
    因为此次疫情所需要的口罩属于二类或三类医疗器械,这是依照我国药监局产品品质和标准来管理的。因此需要备案证或者注册证才能进行出口。
    4、厂家检测报告
    这个也是必要的条件,以保证口罩的品质。
    除了满足我国的出口条件,各国对进口的口罩资质认证也是不同的。
    法律依据:
    《医疗器械监督管理条例》(2020年修订)
    第五十七条 进口的医疗器械应当是依照本条例第二章的规定已注册或者已备案的医疗器械。
    进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求,并在说明书中载明医疗器械的原产地以及境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定
    的,不得进口。
    医疗机构因临床急需进口少量第二类、第三类医疗器械的,经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准,可以进口。进口的医疗器械应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。
    禁止进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械。
    
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更新时间:2025/2/1 2:06:48