| 问题 | 药事管理法律法规试题百度文库(药事管理求答案) |
| 释义 | 1.药事管理 求答案 条件： 一是人员方面，必须具有相应的技术专业人员（药学、医学等方面的），包括执业药师。各地制定的条件不一样，可以咨询当地的药监局； 二是硬件方面，必须有经营药品的场所、必要的设施，各地对于药品仓库的规定也不一样，请咨询当地药监局； 三是软件方面，必须建立药品经营管理制度。 程序一般是向当地药监局（药品零售的向设区市药监局，批发企业向省级药监局）递交申请报告（此前应该向当地工商局预先申请商号名称）及相应的材料。审查合格后，药监局组织人员进行验收，符合规定的核发《药品经营许可证》，这后企业可以经营了，并在一个月内递交申请药品GSP认证的申请报告（程序与申请许可证验收基本一致），材料初审后合格后接受GSP认证现场检查，符合规定的核发《药品GSP证书》。 具体情况可以查询当地药监局（零售药店的是设区市、批发的是省）网站办事指南中。 2.2010年《国家执业药师资格考试大纲》药事管理与法规科目的部分内容 第一部分 药事管理相关知识第一章 医药卫生体制改革考点摘要1.2009年4月6日《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》发布，标志着中国医药卫生体制进入深化改革阶段，新一轮医改正式启动。 2.基本原则：①坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位；②坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制；③坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合；④坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。3.总体目标：建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。 4.基本医疗卫生制度的主要内容：基本医疗卫生制度主要由医药卫生四大体系、八项支撑组成，四大体系是指建设公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系、构建我国的基本医疗卫生制度。 5.药品供应保障体系的要求：加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，保障人民群众安全用药；内容：①建立国家基本药物制度，②规范药品生产流通，③完善药品储备制度。 6.实施方案中五项重点改革的主要内容：“四项基本”和“一个试点”，即加快推进基本医疗保障制度建设、初步建立国家基本药物制度、健全基层医疗卫生服务体系、促进基本公共卫生服务逐步均等化和推进公立医院改革试点。7.医药卫生体制改革的人才保障机制：①加强医药卫生人才队伍建设。 ②充分发挥执业药师的作用：《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》强调：规范药品临床使用，充分发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理方面的作用；国务院发布的《医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011年）》又进一步明确：完善执业药师制度，零售药店必须按规定配备执业药师为患者提供购药咨询 该内容由 梁勤栓律师 和 律说律答 共创回答 |
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