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问题 药品经营质量管理规范对药品拆零销售有哪些规定
释义
    药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生,出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。
    一、药品管理法的立法目的是
    药品管理法的立法目的是为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康。中华人民共和国药品管理法是以药品监督管理为中心内容,深入论述了药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理、对医药卫生事业和发展具有科学的指导意义。
    二、出国可以带药吗
    出国是可以带药品的,但是有要求和限制。个人携带药品出境有何相关规定
    1.根据现行规定,对个人携带出境的一般药品,海关在自用合理数量范围内验放,携带出境物品超出海关规定的限值、限量或其它限制规定范围的必须主动向海关申报;
    2.有关国家禁止进出境的物品及限制进出境物品表(请查阅海关总署第43号令);
    3.因治疗疾病需要,个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明,可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品。携带麻醉药品和第一类精神药品出入境的,由海关根据自用、合理的原则放行,即:麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次用量,其他制剂型处方不得超出3日用量,控缓释剂不超过7日用量;第二类精神药品处方一般不超过7日用量,对于某些特殊情况,处方用量可适当延长。
    4.关于所述药品是否属于精神药品,请直接咨询药品监督管理部门。
    三、认定医疗事故需要的证据有哪些?
    认定医疗事故需要的证据包括:
    1、病人病历,包括门诊病历和住院病历,是患者就诊最原始的证据材料,记录了患者主诉的基本情况、医生的体检、诊断和治疗意见和处方;
    2、化验单及各类检查结果,化验单及各辅助科室检查结果,如心电图、脑电图、B超结果等,这些资料对于认定医疗事故也具有很大价值;
    3、处方、药品及药品包装袋,有的医疗事故是由于医疗人员用错药、发错药导致的,患者当时所服用药品的处方笺及其复印件、剩余药液及药品包装袋等就是重要证据,应注意保存;
    4、手术中的切除组织,手术中切除组织是证明有关手术失误的最重要的证据之一;
    5、输血、输液反应的剩余液;
    6、死者尸体,对于导致患者死亡的医疗事故案件而言,死者尸体是最有力的证据。
    【本文关联的相关法律依据】
    《药品经营质量管理规范》
    第八十二条药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生,出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。
    第八十三条销售特殊管理的药品,应严格按照国家有关规定,凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应,销售及复核人员均应在处方上签字或盖章,处方保存两年。
    第八十四条企业应在零售场所内提供咨询服务,指导顾客安全、合理用药。企业还应设置意见簿和公布监督电话,对顾客的批评或投诉要及时加以解决。
    
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更新时间:2025/4/1 21:59:32