| 问题 | 假药的认定标准是什么 |
| 释义 | 假药（Bogus Drug）:按照《中华人民共和国药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药： 所含成份与国家药品标准规定的成份不符的药品，以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品，变质的药品，所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品。 根据新修订《药品管理法》，未经批准进口少量境外已合法上市的药品，不再按“假药”论处；对未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以减轻处罚；没有造成人身伤害后果或者延误治疗的，可以免于处罚。 生产、销售假药罪构成要件如下： 1、客体方面：侵犯客体是复杂客体，既侵犯了国家对药品的管理制度，又侵犯了不特定多数人的身体健康权利。药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质。国家制定了一系列关于对药品管理的法律和法规，建立了一套保证药品质量、增进药品疗效、保障用药安全的完整管理制度。生产、销售假药的行为构成对国家关于药品管理制度的侵犯，并同时危害到公众的身体健康； 2、客观方面：客观方面表现为生产者、销售者违反国家的药品管理法律、法规，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的行为； 3、主体方面：犯罪主体为个人和单位，表现为假药的生产者和销售者两类人。生产者即药品的制造、加工、采集、收集者，销售者即药品的有偿提供者； 4、主观方面：主观方面表现为故意，一般是出于营利的目的。当然，生产者、销售者是否出于营利目的并不影响本罪的成立。行为人的主观故意表现在生产领域内有意制造假药，即认识到假药足以危害人体健康而对此持希望或放任的态度；在销售领域内必须具有明知是假药而售卖的心理状态，对不知道是假药而销售的不构成销售假药罪。 法律依据 《药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药： (1)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符合的;例如：中药中擅自加入西药成分; (2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的;例如：用淀粉作的片剂冒充治疗感冒的药品，用兽用药冒充人用药。 药品不是一般的商品，它直接关系到广大人民的生命安全。对于假药和劣药国家规定有明确的范围和处罚措施。 《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定“禁止生产(包括配制)、销售假药”，并规定有下列情形之一的，即为假药或按假药论处： ①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的; ②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的; ③国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; ④依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; ⑤变质的; ⑥被污染的; ⑦使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; ⑧所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。 |
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