| 释义 |
登录“广东省食品药品监督管理局”官方网站。在“广东省食品药品监督管理局”的“首页”中,下拉找到“数据查询”点击进入进行查询。在“数据库查询”中点开“医疗器械”,然后点击“广东省第一类医疗器械备案”,之后在高级查询进行搜索。在高级查询的“备案号”输入“粤穗械备2018XXXX号”,点击“搜索”,在“查询结果”可以查询“粤穗械备2018XXXX号”的信息。
粤穗械备和械字号的区别有哪些？
1.首先，审批单位不同，械字号由国家食品药品监督管理局批准认证，遵循法规《医疗器械生产质量管理规范》。妆字号由卫生部化妆品检测部门批准，遵循法规《化妆品生产企业卫生规范》。简单来说，械字号是医用器械，生产要求无菌，包装要经过严格质检，车间的洁净度最差不能低于30万级。而妆字号是日用品，生产不要求无菌，质检相对宽松，对车间的洁净度也没有“强制”要求。
2.其次，配方不同，械字号配方简单，功能以修复、保湿为主，不添加任何非功效的添加剂，安全温和，可以直接用在伤口上。妆字号配方则更复杂，要追求好看、好闻、卖点明显，所以会在配方中添加香料、荧光剂、酒精、激素等成分。另外，因为不是无菌产品，还会添加多种防腐剂。
法律依据：
《医疗器械注册管理办法》
第七十七条规定：第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：×1械备××××2××××3号。其中：×1为备案部门所在地的简称：进口第一类医疗器械为“国”字。境内第一类医疗器械为备案部门所在地省、自治区、直辖市简称加所在地设区的市级行政区域的简称（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）；××××2为备案年份；××××3为备案流水号。
|