问题 | 医疗器械的使用寿命和保养有哪些要求需要注意? |
释义 | 法律分析:医疗器械是与人类生命健康密切相关的产品,必须要在规定的使用寿命范围内,经过正确的保养和维护才能保证其安全性和有效性。如果用户未按规定保养和维护医疗器械,可能会对使用者产生危害,并侵犯用户的合法权益。所以,用户需注意医疗器械的使用寿命和保养等要求,确保其安全有效。 法律依据: 1.《医疗器械监督管理条例》第二十六条:医疗器械生产企业、经营企业应当按照有关要求制定医疗器械使用说明书和保养说明书。 2.《医疗器械监督管理条例》第三十三条:医疗器械生产企业应当在医疗器械使用说明书中注明医疗器械的使用寿命、保养、维修和报废等有关内容。 3.《医疗器械监督管理条例》第三十六条:医疗器械经营企业应当对销售的医疗器械提供使用说明书和保养说明书。 4.《医疗器械监督管理条例》第四十四条:使用医疗器械的单位和个人应当按照医疗器械使用说明书正确使用、保养、维修和保管医疗器械。 5.《中华人民共和国产品质量法》第九条:生产经营者应当按照国家标准、行业标准制定商品的生产、加工、安装、使用、保管、运输、销售等各个环节的技术规范和质量标准,保证商品符合技术标准和质量标准的要求,不得损害人身、财产安全和其他合法权益。 |
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