| 问题 | 药品监管部门的监管内容 法律问题 |
| 释义 | 法律分析: 1、对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查。 2、对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查。 3、对高风险的药品实施重点监督检查。 法律依据: 《中华人民共和国药品管理法》 第九十九条 药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查，必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查，有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝和隐瞒。 药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查。 对有证据证明可能存在安全隐患的，药品监督管理部门根据监督检查情况，应当采取告诫、约谈、限期整改以及暂停生产、销售、使用、进口等措施，并及时公布检查处理结果。 药品监督管理部门进行监督检查时，应当出示证明文件，对监督检查中知悉的商业秘密应当保密。 |
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