| 释义 |
法律分析：医疗器械使用质量控制规范的作用在于规范医疗器械的使用，保障医疗器械在使用过程中的质量和安全。根据医疗器械管理法的规定，在医疗机构、个体诊所等场所使用医疗器械，应当严格按照医疗器械使用质量控制规范进行操作。如果医疗机构或个体诊所违反规范，出现医疗事故或者其他问题，将面临行政处罚或者侵权责任的追究。
法律依据：
1.《医疗器械管理法》第十九条 医疗机构、个体诊所等场所使用医疗器械，应当建立和实施医疗器械使用质量控制规范，严格按照医疗器械使用质量控制规范进行操作。
2.《医疗器械管理条例》第四十四条 医疗机构、个体诊所等场所使用医疗器械，不得超越医学适应证和使用范围，应当按照医疗器械使用说明书、使用质量控制规范等要求进行使用。
3.《中华人民共和国产品质量法》 第十六条生产经营者应当制定符合国家标准、行业标准或者规定的技术标准、质量标准和安全标准，并在生产经营活动中遵循。
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