| 问题 | 医疗器械临床使用管理办法? |
| 释义 | 律师分析： 《医疗器械临床使用管理办法》是我国医疗器械管理领域的重要法规之一。它主要是为了规范医疗器械在临床使用中的各个环节，保障医疗安全和效果。该办法对医疗器械的临床试验、申报注册、生产企业备案等方面做了详细的规定。其中，临床试验的规定非常重要，因为它直接关系到产品是否能够获得注册上市的资格。而申报注册和生产企业备案则是为了确保医疗器械的质量和安全可靠。 【法律依据】： 《中华人民共和国医疗器械临床使用管理办法》第十六条 生产企业应当建立医疗器械临床使用安全监测制度，加强对已上市的医疗器械在临床使用中的监测，及时发现并评估可能存在的风险，采取相应的措施，确保医疗器械使用的安全有效。 |
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