问题 | 劣药的认定标准是什么 |
释义 | 成份含量不符合国家药品标准的药品,被污染的药品,未标明或者更改有效期、超过有效期、未注明或者更改产品批号的药品,擅自添加防腐剂和辅料的药品,其他不符合药品标准的药品称为劣药。 一、吃不完的癌症药卖了犯法吗 犯法。自药品生产者或者销售者获得生产、销售新型化学成份药品的许可证明文件之日起6年内,对其他申请人未经已获得许可的申请人同意,使用前款数据申请生产、销售新型化学成份药品许可的,药品监督管理部门不予许可。 二、达到什么标准仿制生产假药罪才能立案? 达到以下标准仿制生产假药罪才能立案: 1、将药品原料、辅料、包装材料制成成品过程中,进行配料、混合、制剂、储存、包装的; 2、合成、精制、提取、储存、加工炮制药品原料的; 3、印制包装材料、标签、说明书的。 三、中药饮片不合格怎样处罚 中药饮片不合格责令限期改正,给予警告;严重的可以处10万元以上50万元以下的罚款。法律规定禁止生产包括配制、销售、使用假药、劣药,并规定了劣药的几种情形: 1、药品成份的含量不符合国家药品标准; 2、被污染的药品; 3、未标明或者更改有效期的药品; 4、未注明或者更改产品批号的药品; 5、超过有效期的药品; 6、擅自添加防腐剂、辅料的药品; 7、其他不符合药品标准的药品。违反上述规定的,应当依照追究法律责任。 【本文关联的相关法律依据】 《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。 生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款。 |
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