| 问题 | 什么是医疗器械三品？ |
| 释义 | 法律分析：医疗器械三品分别是进口医疗器械、国产高值耗材和国产一次性使用医疗器械，需要经过严格的监管和审批程序方可上市。对于医疗机构和医疗器械经营企业，购进和销售未经批准或未达到规定标准的医疗器械三品都将面临处罚。法律依据：《医疗器械监督管理条例》 第三十五条 进口医疗器械、国产高值耗材和国产一次性使用医疗器械，应当按照规定经过食品药品监督管理部门的审批。第七十四条 医疗机构和医疗器械经营企业不得购进和销售未经批准或未达到规定标准的医疗器械三品，否则将被处罚。 |
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