| 问题 | 消字号产品备案流程 |
| 释义 | 消字号产品备案的流程如下： 1、填写资料； 2、提供样品送检； 3、出具卫生用品安全评价报告； 4、提供资料进行备案； 5、备案成功。 消字号，是经地方卫生部门审核批准的卫生批号，虽然不具备任何疗效，属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果，生产企业和经营企业不应该对消字产品做任何有疗效的宣传。 消字号备案需要提供以下资料： 1、确定委托及生产厂； 2、确定产品配方、宣称和类别、工艺流程； 3、产品送检； 4、准备检测资料，编写企业标准； 5、卫健委备案。 备案消字号申请条件： 1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求； 2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部消毒产品生产企业卫生规范的要求； 3、具备健全的卫生管理制度，配备专职或兼职卫生管理人员； 4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格； 5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备； 6、具有产品检测能力。 消字号和国药准字号有着本质的差别： 1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴，而国药准字号是真正具备疗效的药品； 2、消字号仅有消毒功能不具备治疗效果，而国药准字号以治疗作用作为首要目标，具有针对性治疗功能； 3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责，审批时间一个月，检测指标主要为杀菌作用，审批费用仅数千元；而准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批，并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节，在确保安全有效的情况下才可能批准，整个过程通常需要五至十年，费用也高达数百万甚至数千万元； 4、二者在工艺方面的生产条件不同。 【本文关联的相关法律依据】 《消毒管理办法》 第二十六条 生产、进口利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械（以下简称新消毒产品）应当按照本办法规定取得国家卫生计生委颁发的卫生许可批件。 生产、进口新消毒产品外的消毒剂、消毒器械和卫生用品中的抗（抑）菌制剂，生产、进口企业应当按照有关规定进行卫生安全评价，符合卫生标准和卫生规范要求。产品上市时要将卫生安全评价报告向省级卫生计生行政部门备案，备案应当按照规定要求提供材料。 |
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