| 问题 | 医疗器械生产过程中的质量检验标准是什么？ |
| 释义 | 法律分析：医疗器械生产过程中的质量检验标准应符合国家法律法规和相关技术标准的要求。医疗器械生产企业应该对其产品进行质量检查和监管，确保产品质量符合标准要求，减少不良事件的发生。同时，消费者也应该了解相关法律法规，做到明明白白消费，避免因使用不合格的医疗器械而导致身体损害。 法律依据：《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》 第十二条 医疗器械生产企业应当建立医疗器械生产质量管理体系，根据产品风险评估情况，制定医疗器械生产检验、测试和质量控制标准，保证产品质量，降低不良事件发生率。 第十六条 医疗器械经营企业销售医疗器械，应当收集并保存产品最新版说明书、标识及有效期等信息；接到医疗器械质量问题举报时，应当及时报告制造企业和有关监管部门，并协助制定处置方案和实施。消费者购买医疗器械时，应当认真查看产品的使用说明和标识，注意产品的适应范围和禁忌症状，按照说明正确使用。 |
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