| 问题 | 如何判断一款医疗器械是否符合国家标准？ |
| 释义 | 法律分析：医疗器械的生产和销售需要严格遵守国家标准，消费者可以通过以下途径判断该器械是否符合国家标准： 1. 查询国家FDA网站上的相关信息； 2. 查阅产品说明书，了解产品技术参数是否与标准相符合； 3. 观察产品质量证明文件，是否取得了国家认证。 法律依据：《医疗器械监督管理条例》第十二条，规定医疗器械的设计、制造、销售、使用等应当符合法律法规，符合国家标准或者行业标准。医疗器械生产和销售企业应当按照标准生产和销售产品，并应当明确标明产品的适用范围、使用方法、注意事项等，不得夸大宣传或者虚假宣传。 |
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