| 问题 | 如何判断一款医疗器械是否符合生产标准？ |
| 释义 | 法律分析：根据《中华人民共和国医疗器械管理条例》规定，医疗器械必须符合国家标准、行业标准或者国家规定的技术要求。具体可以从以下几个方面进行判断：1. 查看国家药监局颁布的相关法规标准；2. 检查医疗器械质量的认证文件；3. 参考同类产品的性能与规格。法律依据：《中华人民共和国医疗器械管理条例》 第六条 医疗器械的生产、经营、使用、检验检测应当贯彻国家标准、行业标准或者国家规定的技术要求。第十九条 医疗器械生产企业应当按照国家规定的医疗器械注册和备案程序，依法申请医疗器械注册证和备案凭证。 |
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