如何判断一款医疗器械是否符合生产标准？-医疗事故法律援助-法律咨询免费平台-国际律师联盟

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问题	如何判断一款医疗器械是否符合生产标准？
释义	法律分析：根据《中华人民共和国医疗器械管理条例》规定，医疗器械必须符合国家标准、行业标准或者国家规定的技术要求。具体可以从以下几个方面进行判断：1. 查看国家药监局颁布的相关法规标准；2. 检查医疗器械质量的认证文件；3. 参考同类产品的性能与规格。法律依据：《中华人民共和国医疗器械管理条例》第六条医疗器械的生产、经营、使用、检验检测应当贯彻国家标准、行业标准或者国家规定的技术要求。第十九条医疗器械生产企业应当按照国家规定的医疗器械注册和备案程序，依法申请医疗器械注册证和备案凭证。
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