释义 |
一、药品经营许可证有效期是几年 1、药品经营许可证有效期是5年,办理药品经营许可证的方法如下: (1)申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请; (2)食品药品监督管理部门对申办人提出的申请作出处理; (3)食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内,对申报材料进行审查,作出是否同意筹建的决定; (4)申办人完成筹建后,向受理申请的食品药品监督管理部门提出验收申请; (5)发放《药品经营许可证》。 2、法律依据:《药品经营许可证管理办法》第十九条 《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查,符合条件的,收回原证,换发新证。不符合条件的,可限期3个月进行整改,整改后仍不符合条件的,注销原《药品经营许可证》。 食品药品监督管理部门根据药品经营企业的申请,应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的,视为准予换证。 二、办理药品经营许可证需要什么材料 1、药品经营许可证申请表; 2、企业营业执照; 3、拟办企业组织机构情况; 4、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明; 5、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书; 6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。 |