问题 | 药品监督管理部门颁发药品生产许可证属于什么 |
释义 | 药品监督管理部门颁发药品生产许可证属于什么 药品监督管理部门颁发药品生产许可证属于行政许可。根据相关规定,国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品,应当遵守有关药品经营的规定。 在中华人民共和国境内从事药品什么活动适用药品管理法 在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动适用药品管理法。药品管理法以药品监督管理为中心内容,深入论述药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理等问题。 药品管理法的立法目的是什么? 药品管理法的立法目的是: 1、为了加强药品管理; 2、保证药品质量; 3、保障公众用药安全和合法权益; 4、保护和促进公众健康。 药品管理法的适用范围包括: 1.空间范围。本条规定的空间范围,是指“在中华人民共和国境内”。 2.对象范围。本条规定的对象是从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。 什么行为违反药品管理规定会被处罚 违反药品管理规定会被处罚的情形:1、未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的;2、生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的;3、编造生产、检验记录等。 什么行为违反药品管理规定会被处罚 违反药品管理规定会被处罚的情形: 1、未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的; 2、生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的; 3、编造生产、检验记录等。 相关法律规定 《刑法》第一百四十二条之一 《中华人民共和国药品管理法》第六条国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。 该内容由 王祖军律师 和 律说律答 共创回答 |
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