释义 |
药品安全的重要性如下: 1、药品安全是重大的民生和公共安全问题,事关人民群众身体健康和社会和谐稳定; 2、狭义的药品安全问题是指按规定的适应症和用法、用量使用药品后,人体产生不良反应的程度; 3、广义的药品安全问题是指药品质量问题、不合理用药和药品不良反应等; 4、从社会管理的角度看,药品安全问题还包括药品质量对人生命健康安全的影响以及药品安全事件引发的一系列社会问题; 5、安全的药品是人们认为它对人体损害的风险程度在可接受的水平,是一种“可接受”的有临床疗效的药品; 6、药品安全相对性体现在整个药品的研发过程中。在这个过程中,不追求“零风险”,而要求对风险的有效控制,使其控制在可接受的范围内。药品的最终上市是利益与风险权衡的结果。 法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第一条 为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法。 第二条 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。 |