| 释义 |
法律分析：由于医疗器械涉及到人体安全和健康，因此需要进行标准化管理和认证。然而，一些医疗器械没有得到标准化管理和认证，可能是由于监管不严、公司不负责任等原因所致。
法律依据：
1.《中华人民共和国医疗器械管理条例》第五条规定：“生产、销售、使用医疗器械，应当符合国家有关标准，经过医疗器械监督管理部门批准或者备案。”
2.《中华人民共和国产品质量法》第三十七条规定：“制造者和销售者应当对其产品的质量与权利义务承担相应的责任，保障消费者人身、财产安全。”
3.《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》第八条规定：“医疗器械生产企业应当建立医疗器械生产质量管理体系，并确保其生产的医疗器械符合法律、法规和国家有关技术标准的规定。”
因此，对于未经标准化管理和认证的医疗器械，相关企业和监管部门应当承担相应的法律责任。
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