问题 | 医疗器械检验检疫是否会影响其价格? |
释义 | 法律分析:医疗器械检验检疫是一种质量监督措施,帮助确保医疗器械产品的安全和质量。它可能会影响器械的价格,因为检验检疫的成本可能需要由制造商或进口商承担,这可能被转嫁到产品价格中。但由于市场竞争的存在,制造商和进口商会尽量减少成本增加,以保持产品价格的竞争力。 法律依据:《医疗器械监督管理条例》 第三十三条 医疗器械的注册证书、备案凭证有效期届满前,其生产企业、销售企业(含进口企业)应当向注册证书、备案凭证发证机关申请延续期限…… 《医疗器械广告审查管理办法》第九条 从事医疗器械广告审查的机构要依照本办法规定的流程审查医疗器械广告……在审查期间,还应当指出需要进行技术审查、临床试验或者其他形式的审查的医疗器械。 《医用耗材管理条例》第五条 医用耗材的分类标准和目录由国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门制订并公布。医用耗材分类标准和目录将按照其临床使用价值逐步分类管理。医用耗材目录实行动态管理,不断调整和完善。 |
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