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问题 医疗器械经营监管要求及法律责任
释义
    

法律主观:
    


    医疗器械的责任主体包括医疗器械的研制、生产、经营及监督单位等。也就是研发该医疗器械的公司,生产该医疗器械的公司,经营该医疗器械的公司以及应该对该医疗器械尽到监督义务的单位。
    

法律客观:
    


    《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第六十五条
    国家加强对医疗器械的管理,完善医疗器械的标准和规范,提高医疗器械的安全有效水平。
    国务院卫生健康主管部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门应当根据技术的先进性、适宜性和可及性,编制大型医用设备配置规划,促进区域内医用设备合理配置、充分共享。
    
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更新时间:2025/3/1 13:47:30