| 问题 | 如何判断医疗器械的质量安全性？ |
| 释义 | 法律分析：医疗器械的质量安全性是保障患者生命安全和健康的重要保障。而如何判断医疗器械的质量安全性呢？一般来说，可以从以下几个方面入手： 1.查看医疗器械的注册证是否齐全和有效； 2.查看医疗器械的标识是否明显清晰，包括产品名称、型号、规格等信息； 3.查看医疗器械的产品说明书、标签和包装是否符合规定，内容是否真实准确； 4.了解医疗器械的生产厂家、产地、生产日期和批号等信息，是否可追溯； 5.查看医疗器械的检验检测报告是否符合法规要求。 法律依据： 1.《医疗器械监督管理条例》第十一条 医疗器械经营者的医疗器械注册证应当齐全、有效； 2.《医疗器械监督管理条例》第二十二条 医疗器械应当标注产品名称、型号、规格等基本信息； 3.《医疗器械注册管理办法》第二十七条 医疗器械产品说明书应当真实、准确，不得夸大宣传或者含有误导性内容； 4.《医疗器械监督管理条例》第十七条 医疗器械经营者应当保存医疗器械的进货、销售记录和检验检测报告等相关资料，并将其确切的生产单位、生产地址、生产日期、批号等信息删除痕迹后贴于医疗器械或者附加说明书上； 5.《医疗器械监督管理条例》第十九条 医疗器械经营者不得销售未经检验检测或者检验不合格的医疗器械。 |
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