| 释义 |
法律分析：医疗器械的质量安全性是保障患者生命安全和健康的重要保障。而如何判断医疗器械的质量安全性呢？一般来说，可以从以下几个方面入手：
1.查看医疗器械的注册证是否齐全和有效；
2.查看医疗器械的标识是否明显清晰，包括产品名称、型号、规格等信息；
3.查看医疗器械的产品说明书、标签和包装是否符合规定，内容是否真实准确；
4.了解医疗器械的生产厂家、产地、生产日期和批号等信息，是否可追溯；
5.查看医疗器械的检验检测报告是否符合法规要求。
法律依据：
1.《医疗器械监督管理条例》第十一条 医疗器械经营者的医疗器械注册证应当齐全、有效；
2.《医疗器械监督管理条例》第二十二条 医疗器械应当标注产品名称、型号、规格等基本信息；
3.《医疗器械注册管理办法》第二十七条 医疗器械产品说明书应当真实、准确，不得夸大宣传或者含有误导性内容；
4.《医疗器械监督管理条例》第十七条 医疗器械经营者应当保存医疗器械的进货、销售记录和检验检测报告等相关资料，并将其确切的生产单位、生产地址、生产日期、批号等信息删除痕迹后贴于医疗器械或者附加说明书上；
5.《医疗器械监督管理条例》第十九条 医疗器械经营者不得销售未经检验检测或者检验不合格的医疗器械。
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