| 问题 | 三类医疗器械经营场所条件简述 |
| 释义 | 法律分析: 三类医疗器械经营场所面积应当不小于40平方米，场所应宽敞、明亮、整洁，具有固定电话等相关办公设备。除此之外，还需要具有与经营规模、经营范围相适应的仓库。《医疗器械监督管理条例》第六条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。 第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。 |
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