| 问题 | 药品二级召回通知的停售停用期限是多长？ |
| 释义 | 药品召回根据安全隐患分为三级，一级召回需24小时内停止销售和使用，可能引起严重健康危害；二级召回需48小时内召回，可能引起暂时或可逆的健康危害。 法律分析 根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级，一级召回是针对使用该药品可能引起严重健康危害的，要在24小时内通知停止销售和使用；二级召回是针对使用该药品可能引起暂时的或可逆的健康危害的，召回时间应在48小时内。 拓展延伸 药品二级召回通知的执行和监管措施是什么？ 药品二级召回通知的执行和监管措施包括以下方面：首先，药品监管部门会发布召回通知，要求相关企业停止销售和使用受影响的药品。其次，企业需要立即停止销售和使用召回药品，并将相关信息报告给监管部门。同时，监管部门会加强对企业的监督和检查，确保召回措施得到有效执行。此外，监管部门还会与相关药品企业合作，追踪召回药品的流向，以确保受影响的药品不再流入市场。同时，监管部门还会对违反召回规定的企业进行处罚和法律追责，以维护公众的用药安全和权益。通过这些执行和监管措施，药品二级召回通知的效果得以最大化，保障公众的健康与安全。 结语 药品召回通知的执行和监管措施至关重要。根据药品安全隐患的严重程度，一级和二级召回分别采取紧急措施，确保公众健康安全。监管部门发布召回通知后，企业需立即停止销售和使用受影响药品，并报告相关信息。监管部门加强监督和检查，追踪召回药品流向，防止再次进入市场。对违规企业进行处罚和法律追责，维护公众用药安全和权益。通过这些措施，药品二级召回通知的效果最大化，保障公众健康与安全。 法律依据 《药品注册管理办法》 第二条在中华人民共和国境内以药品上市为目的，从事药品研制、注册及监督管理活动，适用本办法。 第三条药品注册是指药品注册申请人（以下简称申请人）依照法定程序和相关要求提出药物临床试验、药品上市许可、再注册等申请以及补充申请，药品监督管理部门基于法律法规和现有科学认知进行安全性、有效性和质量可控性等审查，决定是否同意其申请的活动。 申请人取得药品注册证书后，为药品上市许可持有人（以下简称持有人）。 第四条药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理。 中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类。 化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类。 生物制品注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品（含生物类似药）等进行分类。 中药、化学药和生物制品等药品的细化分类和相应的申报资料要求，由国家药品监督管理局根据注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要组织制定，并向社会公布。 境外生产药品的注册申请，按照药品的细化分类和相应的申报资料要求执行。 |
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