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问题 医疗器械注册自检管理规定
释义
    

法律主观：
    


    有下列情形之一的医疗器械，不予重新注册：（一）未完成（食品）药品监督管理局在批准上市时提出的有关要求的；（二）未按要求进行医疗器械不良事件监测的；（三）经国家（食品）药品监督管理局再评价属于淘汰品种的；（四）按照《医疗器械监督管理条例》的规定撤销注册证书的；（五）不符合《医疗器械监督管理条例》规定的生产条件的。关联法规：国务院行政法规（1）条
    
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更新时间：2025/12/16 18:32:51