| 问题 | 药品管理法中关于退药的规定 |
| 释义 | 药品退换政策：无原始凭据、包装受损、特殊保存要求、传染病用药、特殊药品、拆零药品、不适宜继续使用、非近3日发出的药品一律不得退药。但在保障药品质量前提下，患者出现过敏反应、处方用药不当、病情变化、死亡后未使用完的药品及其他医方责任导致患者不能继续使用的情况下，可退药。 法律分析 药品是一种特殊商品，凡属下列情况，一律不得退药: 1、无原始凭据的; 2、包装受损(如破损、有污渍、输液药品粘有病人姓名等非药品标示或有粘贴痕迹等)、药品质量变更的； 3、药品有特殊保存要求院方无法控制的(如要求冷处保存药品等,避光保存药品裸瓶不得退药); 4、传染病用药(如阿德福韦酯、拉米夫定、恩替卡韦等); 5、麻醉、精神、毒性等特殊药品(麻醉药品免费回退待销毁除外); 6、不能提供完整最小包装的拆零药品; 7、其他不适宜继续使用的; 8、一般情况下非近3日发出药品不得退药。 根据临床工作实际情况，符合下列条件之一的，可在保障药品质量前提下予以退药: 1、患者在用药过程中出现过敏反应或其它不良反应,无法继续使用的; 2、确属处方用药不当(禁忌症、超治疗用量、复用药等)，患者不宜继续使用该药的; 3、患者因病情变化，或[门诊转住院，需要调整治疗方案的; 4、病员在院死亡后，未使用完的药品: 5、其他医方责任导致患者不能继续使用的。 拓展延伸 药品管理法中关于退药的规定：保障患者权益与安全的退药流程 药品管理法中关于退药的规定旨在确保患者的权益与安全，在退药流程中提供明确的指导。根据该法规，患者有权在一定条件下退还购买的药品。退药流程包括以下步骤：首先，患者应向医疗机构提出退药申请，并提供相关证明文件。其次，医疗机构应核实患者的申请，并进行必要的审核。最后，医疗机构应按照法规要求，对退回的药品进行妥善处理，确保药品的安全性和有效性。这一规定的实施旨在保护患者的合法权益，同时促进药品管理的规范化和科学化。通过明确的退药流程，可以有效防止药品滥用和流入非法渠道，为患者提供更安全、合理的药物使用环境。 结语 药品管理法中的退药规定旨在保障患者权益与安全，提供明确指导。患者在符合条件的情况下有权退还购买的药品。退药流程包括申请、核实和处理等步骤，以确保药品的安全有效。该规定的实施旨在保护患者权益，规范药品管理。明确的退药流程可有效防止药品滥用和流入非法渠道，为患者提供更安全、合理的药物使用环境。 法律依据 《中华人民共和国药品管理法》 第二条在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用本法。 本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。 第三条药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。 |
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