| 问题 | 药品生产许可证的颁发机构是谁？ |
| 释义 | 药品监管部门颁发药品生产许可证，药品上市许可持有人负责药品安全和质量。吊销药品生产许可证由市级药品监管部门决定。食品药品监管局合并后改名为食品药品监督管理总局。骗取药品经营许可证将面临撤销许可、罚款等处罚。售卖参茸不需要药品经营许可证，但需要食品流通许可证和营业执照。代购药品属于非法经营，涉及偷税漏税都属于违法行为。 法律分析 药品监督管理部门颁发药品生产许可证属于行政许可。根据相关规定，国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品，应当遵守有关药品经营的规定。 吊销药品生产许可证由哪个部门决定 吊销药品生产许可证由市级药品监督管理部门决定。根据相关规定药品生产许可证有效期为5年，有效期届满，需要继续生产药品，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发药品生产许可证。 食品药品监督管理局合并后叫什么局 食品药品监督管理局合并后叫“食品药品监督管理总局”。食品药品监督管理局是由工商局、质监局、食品药品监督局合并成而成的。2013年3月22日，“国家食品药品监督管理局”改名为“国家食品药品监督管理总局”。 骗取药品经营许可证的处罚 骗取药品经营许可证的处罚：撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处五十万元以上五百万元以下的罚款。情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处二万元以上二十万元以下的罚款，十年内禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。 卖参茸要药品经营许可证吗 售卖参茸不需要药品经营许可证，但需要食品流通许可证和营业执照。首先要明确参茸属于保健品，不属于药品。根据相关规定，从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。 代购药品属于非法经营吗 代购药品属于非法经营，代购药品是违法的。如果代购过程中违反了法律规定、逃避了海关监管、偷逃关税。偷税漏税在我国是违法行为，只要是涉及到偷税漏税不论采取何种方式，都属于违法行为。 结语 药品监督管理部门颁发的药品生产许可证是行政许可，而吊销药品生产许可证的决定由市级药品监督管理部门做出。药品上市许可持有人制度要求药品上市许可持有人在药品研制、生产、经营、使用全过程中对药品的安全性、有效性和质量可控性负责。此外，合并后的食品药品监督管理局更名为食品药品监督管理总局。骗取药品经营许可证将面临撤销相关许可、罚款等处罚。售卖参茸不需要药品经营许可证，但需要食品流通许可证和营业执照。代购药品属于非法经营，违反法律规定会面临相应的处罚。 法律依据 中华人民共和国药品管理法（2019修订）：第四章 药品生产 第四十一条 从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。 药品生产许可证应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。 中华人民共和国药品管理法（2019修订）：第三章 药品上市许可持有人 第三十七条 药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。 中华人民共和国药品管理法（2019修订）：第七章 药品上市后管理 第八十一条 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的，应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。 对已确认发生严重不良反应的药品，由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施，并应当在五日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。 |
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