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问题 放射性药品使用许可证的有效期为
释义
    

法律主观:
    


    进口药品注册证的有效期为五年。根据相关法律规定,国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为五年。有效期届满,需要继续生产或者进口的,应当在有效期届满前6个月申请再注册,并且按照国务院药品监督管理部门的规定报送相关资料。
    

法律客观:
    


    《中华人民共和国药品管理法实施条例》
    第八条
    《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。
    药品生产企业终止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证》由原发证部门缴销。
    《中华人民共和国药品管理法实施条例》
    第九条
    药品生产企业生产药品所使用的原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书;
    但是,未实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。
    
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更新时间:2024/12/25 0:13:43