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问题
一类医疗器械需要办理经营许可证吗?
释义
法律分析:
一类医疗器械不需要经营许可证。
法律依据:
根据《医疗器械经营监督管理办法》 第一章 第四条 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。 经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
《医疗器械经营监督管理办法》 是为加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》制定。
由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日发布,自2014年10月1日起施行。
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更新时间:2025/10/9 18:14:11