洁净区压差标准-法律综合法律援助-法律咨询免费平台-国际律师联盟

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问题	洁净区压差标准
释义	法律分析：洁净室（区）与周围的空间必须维持一定的压差，并应按工艺要求决定维持正压差或负压差。不同等级的洁净室之间的压差不宜小于5Pa，洁净区与非洁净区之间的压差不应小于5Pa，洁净区与室外的压差不应小于10Pa。法律依据：《药品生产质量管理规范》洁净区与非洁净区之间、不同洁净区之间的压差应当不低于10Pa。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。
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