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伦理委员会审查项目有 -法律知识
释义
法律分析:
对涉及人的生物医学研究项目的科学性、伦理合理性进行审查,包括初始审查、跟踪审查和复审等,旨在保护受试者的尊严、安全和合法权益,促进生物医学研究规范开展,并在本机构组织开展相关伦理审查培训。
法律依据:
《药物临床试验伦理审查工作指导原则》 第十一条 本规范下列用语的含义是:
(五)伦理委员会,指由医学、药学及其他背景人员组成的委员会,其职责是通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等,确保受试者的权益、安全受到保护。
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更新时间:2025/10/5 17:04:44