| 问题 | 美国药品加快上市注册程序包括 -法律知识 |
| 释义 | 法律分析: 药品加快上市注册程序；优先审评审批；突破性治疗药物；附条件批准；特别审批。 法律依据: 《中华人民共和国药品管理法》 第十六条第一款 国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新，鼓励具有新的治疗机理、治疗严重危及生命的疾病或者罕见病、对人体具有多靶向系统性调节干预功能等的新药研制，推动药品技术进步。 第十六条第三款 国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格，对儿童用药品予以优先审评审批。 第二十六条 对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的，可以附条件批准，并在药品注册证书中载明相关事项。 |
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