释义 |
现行药品管理法实施日期:新药品管理法实施时间是2019年12月1日。修订后的药品管理法共十二章155条。此次《药品管理法》自1984年颁布以来第二次进行系统性、结构性的重大修改,将药品领域改革成果和行之有效的做法上升为法律,将为公众健康提供更有力的法治保障。 新药品管理法的主要内容: 1、药品评审与质量检验; 2、医疗器械监督管理; 3、药品生产经营管理; 4、药品使用与安全监督管理; 5、医院药学标准化管理; 6、药品稽查管理; 7、药品集中招投标采购管理。 【法律依据】: 《中华人民共和国药品管理法 》第二条 在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,适用本法。 本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。 第三条 药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。 |