| 问题 | 监管要求与程序异同 |
| 释义 | 防疫物资进出口需关注医疗器械的资质，区别在于备案和注册。一类产品备案，二类产品注册。出口需备案，一类在市局备案，二类在省局注册，三类在国家局注册。进口需备案或注册，一类备案，二类和三类注册。香港、澳门、台湾地区医疗器械注册备案同进口。 法律分析 防疫物资进出口最关心的就是资质齐不齐，那医疗器械注册证和医疗器械备案有啥区别，那些产品需要一类，那些又一定要有二类呢?整理一下，供大家参考，谢谢! 药监局根据产品管理类别不同，对于出口医疗器械产品:一类产品在市局备案，二类产品在省局注册，三类产品在国家局注册。即第一类医疗器械实行备案管理;第二类、第三类医疗器械实行注册管理。 对于进口医疗器械产品则全部在国家局备案或注册。 具体来讲: 一.出口类: (1)境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。 如医用手术帽、医用护目镜、医用手套、医用鞋套等 (2)境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。 如:医用口罩、医用防护服、红外测温仪(额温枪、体温枪)、医用消毒巾、医用消毒剂等 (3)境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。 如:呼吸机、病员监护仪等 二.进口类: (1)进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。 (2)进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。 (3)香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。 结语 根据药监局的规定，出口医疗器械产品根据管理类别的不同，分为一类、二类和三类。一类产品需备案，二类和三类产品需注册。进口医疗器械产品则全部需要备案或注册。具体而言，境内第一类医疗器械需备案，第二类和第三类医疗器械需注册。进口医疗器械也需备案或注册。香港、澳门、台湾地区的医疗器械注册和备案，参照进口医疗器械的办理方式。以上信息供参考，谢谢！ 法律依据 中华人民共和国教师法（2009修正）：第八章 法律责任 第三十八条 地方人民政府对违反本法规定，拖欠教师工资或者侵犯教师其他合法权益的，应当责令其限期改正。 违反国家财政制度、财务制度，挪用国家财政用于教育的经费，严重妨碍教育教学工作，拖欠教师工资，损害教师合法权益的，由上级机关责令限期归还被挪用的经费，并对直接责任人员给予行政处分；情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。 中华人民共和国教师法（2009修正）：第三章 资格和任用 第十七条 学校和其他教育机构应当逐步实行教师聘任制。教师的聘任应当遵循双方地位平等的原则，由学校和教师签订聘任合同，明确规定双方的权利、义务和责任。 实施教师聘任制的步骤、办法由国务院教育行政部门规定。 中华人民共和国教师法（2009修正）：第七章 奖励 第三十四条 国家支持和鼓励社会组织或者个人向依法成立的奖励教师的基金组织捐助资金，对教师进行奖励。 |
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