| 释义 |
法律分析:
疫苗管理法明确，国家实行疫苗批签发制度。每批疫苗销售前或者进口时，应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。符合要求的，发给批签发证明;不符合要求的，发给不予批签发通知书。
法律依据:
《中华人民共和国疫苗管理法》 第二十二条 国家对疫苗生产实行严格准入制度。
除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外，还应当具备下列条件：
(一)具备适度规模和足够的产能储备;
(二)具有保证生物安全的制度和设施、设备;
(三)符合疾病预防、控制需要。
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