| 问题 | 国家在制定、管理药品价格时有何特殊规定？ |
| 释义 | 1、政府定价的药品，其产品有效性和安全性优于或者治疗周期和治疗费用明显低于其他企业生产的同种产品时，可申请实行单独定价。需要单独定价的药品，由价格主管部门及时主持召开听证会进行公开审议。 2、由国家计委和省级价格主管部门建立药品政府定价专家评审制度，聘请有关方面专家，开展药品价格评审工作，依据评审意见制定药品价格。 3、药品经营者遵循公平、合法和诚实信用的原则制定药品价格，不得虚列成本、虚定价格，不得低价倾销药品。如实开具药品购销发票，禁止开具虚假价格。 4、药品销售实行明码标价。市场调节价药品要逐步实施由药品生产企业在药品零售外包装上印刷零售价格的办法。 5、医疗机构在与患者结算费用时，有义务向患者提供药品使用品种、数量、价格等情况的查询服务。 一、医保甲类和乙类区别 1、概念的不同 甲类的药物是指全国基本统一的、能保证临床治疗基本需要的药物。这类药物的费用纳入基本医疗保险基金给付范围，并按基本医疗保险的给付标准支付费用。乙类的药物是指基本医疗保险基金有部分能力支付费用的药物，这类药物先由职工支付一定比例的费用后，再纳入基本医疗保险基金给付范围，并按基本医疗保险给付标准支付费用。 2、报销范围不同 甲类药指100％属于医保支付范围的药品，乙类药指要先自付一定百分比，剩余部分属于医保支付范围的药品。 3、包装和安全性不同 甲类的otc标识为红色标记，乙类的otc标识为绿色标识。这两类的主要划分标准是基于安全性。总体上能归结为otc均为安全性经过验证良好的制剂。相对来说乙类的安全性更好，而甲类的安全性需要进一步验证。甲类药品otc甲类与乙类之间是可以互相转化的。甲类如果经过一段时间的使用，证明安全性高，是可以重新批准为乙类的。过去批准的乙类品种如果发现安全性不能确保，也可以改成甲类的。当然otc目录是定期要进行调整的。 4、价格不同 甲类药品是临床治疗必需的，使用广泛、疗效好，同类药品中价格较低的药品；由国家统一制定，各地不得调整，使用“甲类药品”所发生的费用，按基本医疗保险的规定支付。乙类药品是可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲类”药品价格略高；乙类药品由国家制定，各省、市、区根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当进行调整，但不能超过国家制定乙类药品总数的15％，与医保无关的费用即所谓的丙类费用全部由现金支付。 二、构成销售假药罪的条件是什么？ 1、客体方面 侵犯客体是复杂客体，既侵犯了国家对药品的管理制度，又侵犯了不特定多数人的身体健康权利。药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质。国家制定了一系列关于对药品管理的法律和法规，建立了一套保证药品质量、增进药品疗效、保障用药安全的完整管理制度。生产、销售假药的行为构成对国家关于药品管理制度的侵犯，并同时危害到公众的身体健康。 2、客观方面 客观方面表现为生产者、销售者违反国家的药品管理法律、法规，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的行为。违反药品管理的法律、法规主要是指违反《中华人民共和国药品管理法》以及为贯彻该法而制定的《中华人民共和国药品管理法实施办法》、《药品生产质量管理规范》等法律、法规。上述法律和法规中就药品成分、药品标准、药品生产工艺规程、药品经营条件、药品监督等药品生产、经营和管理的内容作了明确规定。《刑法》第141条2款规定：本条所称假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。 生产假药的行为表现为一切制造、加工、采集、收集假药的活动，销售假药的行为是指一切有偿提供假药的行为。生产、销售假药是两种行为，可以分别实施，也可以既生产假药又销售假药，同时存在两种行为。按照法律关于本罪的客观行为规定，只要具备其中一种行为的即符合该罪的客观要求。如果行为人同时具有上述两种行为，仍视为一个生产、销售假药罪，不实行数罪并罚。生产、销售假药足以严重危害人体健康，即符合本罪成立的法定结果，这说明本罪在犯罪形态上属危险犯。而生产、销售假药对人体健康造成严重危害的则属结果加重犯，对其处以较重的刑罚。 3、主体方面 犯罪主体为个人和单位，表现为假药的生产者和销售者两类人。生产者即药品的制造、加工、采集、收集者，销售者即药品的有偿提供者。 4、主观方面 主观方面表现为故意，一般是出于营利的目的。当然，生产者、销售者是否出于营利目的并不影响本罪的成立。行为人的主观故意表现在生产领域内有意制造假药，即认识到假药足以危害人体健康而对此持希望或放任的态度；在销售领域内必须具有明知是假药而售卖的心理状态，对不知道是假药而销售的不构成销售假药罪。 |
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