网站首页  词典首页

请输入您要查询的问题:

 

问题 临沂市药品批发经营许可证怎么变更
释义
    一、临沂市药品批发经营许可证怎么变更
    1.受理,对申请材料进行形式审查
    2.审评认证,现场检查
    3.审查,对受理、现场检查的审查内容和审评过程进行初审,形成初审审查意见
    4.审核,对审查人员的初审意见进行审核,形成许可决定建议
    5.许可决定,作出许可决定
    二、临沂市药品批发经营许可证变更办理条件
    根据《药品经营许可证管理办法》(2004年总局令第6号,2017年11月修正)第十四条、第十六条、第十七条的规定,申请药品批发经营许可证变更,应该具备以下条件:1.《药品经营许可证》(批发)在效期内;
    2.药品经营企业未被食品药品监督管理部门立案调查,对食品药品监督管理部门作出的行政处罚决定已履行完毕;
    3.药品经营企业应当在原许可事项发生变更30日前申请《药品经营许可证》变更登记;
    4.企业申请变更事项应达到《开办药品批发企业验收实施标准(试行)》。
    三、临沂市药品批发经营许可证变更办理材料
    1.新选址的地理位置图
    2.房屋产权或使用权证明
    3.仓库平面布局图(标明详细地址、仓库名称、总面积、各功能区位置及面积、养护室面积、设施设备名称、位置)
    4.经营场所或仓库周边环境说明
    5.企业电子版材料真实性承诺说明
    四、临沂市药品批发经营许可证变更办理依据
    《药品管理法实施条例》
    第十六条:药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出决定。
    
随便看

 

法律咨询免费平台收录17839362条法律咨询问答词条,基本涵盖了全部常用法律问题的释义及解答,是法律学习及实务的有利工具。

 

Copyright © 2004-2022 uianet.net All Rights Reserved
更新时间:2024/12/27 0:29:54