问题 | 临沂市药品批发经营许可证怎么变更 |
释义 | 一、临沂市药品批发经营许可证怎么变更 1.受理,对申请材料进行形式审查 2.审评认证,现场检查 3.审查,对受理、现场检查的审查内容和审评过程进行初审,形成初审审查意见 4.审核,对审查人员的初审意见进行审核,形成许可决定建议 5.许可决定,作出许可决定 二、临沂市药品批发经营许可证变更办理条件 根据《药品经营许可证管理办法》(2004年总局令第6号,2017年11月修正)第十四条、第十六条、第十七条的规定,申请药品批发经营许可证变更,应该具备以下条件:1.《药品经营许可证》(批发)在效期内; 2.药品经营企业未被食品药品监督管理部门立案调查,对食品药品监督管理部门作出的行政处罚决定已履行完毕; 3.药品经营企业应当在原许可事项发生变更30日前申请《药品经营许可证》变更登记; 4.企业申请变更事项应达到《开办药品批发企业验收实施标准(试行)》。 三、临沂市药品批发经营许可证变更办理材料 1.新选址的地理位置图 2.房屋产权或使用权证明 3.仓库平面布局图(标明详细地址、仓库名称、总面积、各功能区位置及面积、养护室面积、设施设备名称、位置) 4.经营场所或仓库周边环境说明 5.企业电子版材料真实性承诺说明 四、临沂市药品批发经营许可证变更办理依据 《药品管理法实施条例》 第十六条:药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出决定。 |
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