| 问题 | 药品生产许可证办理 |
| 释义 | 药品生产许可证办理如下： 1、药品生产许可证核发申请表； 2、基本情况，包括企业名称、生产线、拟生产品种、剂型、工艺及生产能力（含储备产能）； 3、企业的场地、周边环境、基础设施、设备等条件说明以及投资规模等情况说明； 4、营业执照； 5、组织机构图（注明各部门的职责及相互关系、部门负责人）； 6、周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图； 7、生产工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级），空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图，工艺设备平面布置图； 8、拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据。 一、办营业执照需要什么证件 （一）需要提交以下材料： 1、办理个体营业执照需要携带本人的身份证明原件及复印件，房产证复印件； 2、如果是租的门面需要提供房屋租赁合同原件和复印件； 3、如果经营场是住宅需要提供有利害关系业主同意证明； 4、携带申请登记的申请书； 5、近期一寸免冠照片1张。 （二）如果个体户经营范围有烟草、药品、特种行业、娱乐行业、危险品等，需要先核实名称，再办许可证，最后提交许可证原件及复印件办理执照。 （三）如果在公共场所经营，经验者需申请卫生许可证的，应当提交下列资料： 1、卫生许可证申请表； 2、法定代表人或者负责人身份证明； 3、公共场所地址方位示意图、平面图和卫生设施平面布局图； 4、公共场所卫生检测或者评价报告； 5、公共场所卫生管理制度； 6、省、自治区、直辖市卫生行政部门要求提供的其他材料。 提示：如果有中央空调需要提供通风系统卫生检测报告。 二、果酒蒸馏酒生产许可证办理 果酒蒸馏酒生产许可证在各省质量技术监督管理局、许可证处服务大厅柜台办理。需要材料有白酒生产许可证申请书、企业法人营业执照复印件、法人代表身份证复印件、企业机构代码复印件、生产流水线布局图、企业平面布局图、采购原材料对方索证、质检报告等，一式三份，装订成册，交由省局审查。 |
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