问题 | 药品使用过程中,如果出现不良反应,应该如何处理? |
释义 | 法律分析:药品生产企业应当对药品质量进行严格控制和监督,并在药品说明书中详细列明药品的适应症、用法用量、注意事项以及可能出现的不良反应。如果患者在使用药品过程中出现不良反应,应及时停止使用并向医师报告。药品生产企业也应当及时报告有关药品不良反应的情况。 法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第八十六条 药品生产企业应当对所生产的药品质量实行全程控制和监督,并建立药品质量管理文件,制定药品生产工艺和生产标准,对原辅料、中间体、药品等进行检查和验证,并对生产过程中存在的环境、设备等进行控制和监测,并确保所生产的药品质量符合药品注册批件的规定和相关标准。 第八十七条 药品说明书应当列明药品的名称、规格、性状、适应证、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏方法等内容,不得生产、销售未经批准生产的药品,不得减少、变更说明书内容。 第九十条 患者使用药品时,应当按照药品说明书的规定使用,如有不良反应应当及时停止使用并向医师报告。药品生产企业发现药品不良反应或者收到其他单位或个人的不良反应报告时,应当及时向国务院卫生行政部门报告。 |
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