| 问题 | 药品中杂质违规处罚规定 |
| 释义 | 药品中有异物的处罚包括：没收违法药品和违法所得，并处违法药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的按一万元计算；情节严重者，责令停产停业整顿直至吊销相关许可证。 法律分析 药品中有异物的处罚为：没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。 拓展延伸 药品中杂质违规处罚实施细则 药品中杂质违规处罚实施细则是针对药品生产和销售过程中出现杂质违规行为的规定。根据该细则，药品生产企业应建立严格的质量控制体系，确保药品质量符合相关标准。一旦发现药品中存在杂质违规情况，相关责任方将会面临严厉的处罚措施，包括罚款、吊销生产许可证、产品召回等。此举旨在保护公众的用药安全，维护药品市场的秩序。药品生产企业应加强自身管理，加大对原材料和生产过程的监控，确保药品质量合规，以避免违规行为带来的法律风险和声誉损失。 结语 药品中杂质违规行为的严厉处罚措施，包括没收违法药品和违法所得，并处高额罚款。对于违法生产、销售的药品，罚款金额可达货值金额的十倍至二十倍。同时，违法生产、批发和零售的药品货值金额不足十万元和一万元的，也将按照相应金额计算罚款。对于情节严重的违规行为，责令停产停业整顿，直至吊销相关许可证。此举旨在维护公众用药安全和药品市场秩序，药品生产企业应加强质量控制体系，确保药品质量合规，以避免法律风险和声誉损失。 法律依据 《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。 生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。 |
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