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什么是医疗器械注册管理?
释义
法律分析:医疗器械注册管理是指相关医疗器械在国家相关机构进行登记备案,取得注册证书并按照规定进行管理的程序。法律依据:《医疗器械监督管理条例》第四条,规定医疗器械必须依法取得注册证书、标志和产品备案等。同时,第三十五条明确规定,未经注册的医疗器械和未到期的注册证书的医疗器械不得销售或者使用。从法律角度来看,医疗器械的合法使用必须遵循严格的注册管理制度,这也是保障医疗器械使用的安全性、有效性和合理性的重要保障措施。
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更新时间:2025/12/16 20:37:07