问题 | 医疗器械的维护保养与使用安全有何关系? |
释义 | 法律分析:医疗器械的正常运行与患者的生命安全密切相关,而医疗器械使用的安全性与器械的维护保养密不可分。医疗机构和医疗器械的管理人员应当按照规定建立健全医疗器械维护保养制度和备件管理制度,确保医疗器械的正常、安全使用。如因维护保养不当导致医疗器械出现故障,给患者造成损失的,医疗机构和医疗器械管理人员应当承担相应的责任。 法律依据: 1.《中华人民共和国医疗器械管理条例》第十六条:医疗机构和医疗器械管理人员应当按照规定建立健全医疗器械维护保养制度和备件管理制度,确保医疗器械的正常、安全使用。 2.《中华人民共和国医疗器械管理条例》第五十五条:医疗器械生产经营者、医疗机构和医疗器械使用单位应当确保医疗器械正常、安全使用,不得有损害人身、财产权益的行为,如因违反规定给患者造成损失的,应当承担相应的责任。 |
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