| 释义 |
法律分析：医疗器械管理制度应随着医疗技术的不断更新调整和完善，确保医疗器械的安全性、有效性和适用性，避免医疗器械的使用对患者和医疗质量造成不良影响。同时，应根据新技术和新器械的不同特点，制定相应的规范和标准，加强对器械的监管和管理，防止不合格产品的流入市场和使用。
法律依据：
1.《医疗器械监督管理条例》第四条“国家实行医疗器械监督管理制度，加强对医疗器械的监督和管理，依法保障医疗器械的安全性、有效性和适用性”；
2.《医疗器械监督管理条例》第十六条“医疗器械的生产、销售和使用应当符合国家的强制性标准和技术规范”；
3.《医疗器械监督管理条例》第二十五条“生产、销售和使用不符合国家标准和技术规范的医疗器械，由监督管理部门责令停产、停业或者下架。构成犯罪的，依法追究刑事责任”；
4.《中华人民共和国产品质量法》第十六条“生产者应当有关产品技术规范，按照规范生产产品，不得生产不符合规范的产品，不得以任何方式掩盖产品存在的质量问题”。
|