| 问题 | 注册核酸检测公司需要什么 |
| 释义 | 注册核酸检测公司需要的条件：公司、《医疗机构执业许可证》、病原微生物实验室备案资质、PCR实验室等。 条件与要求: 1、先成立一家公司，这家公司是商事主体； 2、以这家公司设置的医学检验实验室向市区两级卫健委申请，获得《医疗机构执业许可证》，不管是名字是实验室还是检验所，主体都是医疗机构，所以要拿到执业许可证； 3、申请获得病原微生物实验室备案（BSL-2）资质； 4、获得上海市临床检验中心认可的PCR基因扩增实验室资质，可以直接用新冠核酸检测项目申请PCR实验室，也可以先有PCR实验室再申请新冠核酸检测项目。 需要资料： 1、租赁合同原件：需要法人和房东签名确认； 2、身份证复印件：需要2个人或以上； 设立表原件和章程原件：需要法人和股东签名确认。 目前，中国提供新冠病毒核酸检测服务的医疗卫生机构主要有三类： 一类是医疗机构，如医院、妇幼保健院等； 一类是疾控机构，包括国家、省、市、县级疾控中心； 一类是医学检验实验室，它也是医疗机构类别之一，通常被称为第三方检测机构。其中第三方检测机构按照核准的诊疗科目提供检测服务，如要开展核酸检测，则应当符合临床基因扩增检验实验室相关规定，具备生物安全二级及以上条件及PCR实验室条件，在相应的卫生健康行政部门登记备案，检测人员经技术培训合格后，方可从事核酸检测工作。 法律依据: 《医疗机构管理条例》 第十条 申请设置医疗机构，应当提交下列文件： （一）设置申请书； （二）设置可行性研究报告； （三）选址报告和建筑设计平面图。 第十四条 医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》；诊所按照国务院卫生行政部门的规定向所在地的县级人民政府卫生行政部门备案后，可以执业。 |
| 随便看 |
|
法律咨询免费平台收录17839362条法律咨询问答词条，基本涵盖了全部常用法律问题的释义及解答，是法律学习及实务的有利工具。